Sabit fiyatlı paketler

Net kapsam, tanımlı teslimatlar ve başlamadan önce üzerinde anlaşılan sabit fiyat. Hangisinin uygun olduğundan emin değil misiniz? Ücretsiz görüşme planlayın, dürüstçe söyleyelim.

Tüm pazarlar

Başlangıç Doküman İncelemesi

Kime uygun: Bizimle küçük ve net tanımlı bir işle başlamak isteyen ekipler.

Kapsam

  • Seçtiğiniz tek prosedür veya süreç
  • ISO 13485 ve hedef pazarınıza göre inceleme

Teslimatlar

  • Önerilen ifadelerle bulgu raporu
  • 30 dk değerlendirme görüşmesi
Tipik süre
1 hafta
Başlangıç fiyatı
[ONAYLANACAK]
Bu paketi talep et
Tüm pazarlar

Yıllık Tetkik Programı

Kime uygun: Tam zamanlı tetkikçi olmadan sürekli uyum isteyen üreticiler.

Kapsam

  • Risk bazlı yıllık tetkik takvimi
  • Planlanan tüm iç tetkikler
  • Düzeltici faaliyetlerin takibi

Teslimatlar

  • Tetkik programı
  • Tetkik raporları
  • Yönetimin gözden geçirmesi için üç aylık durum özeti
Tipik süre
12 aylık sözleşme
Başlangıç fiyatı
[ONAYLANACAK]
Bu paketi talep et
ABDAvrupa Birliği

Tedarikçi Tetkiki (Türkiye / Avrupa)

Kime uygun: Türkiye veya Avrupa’da tedarikçisi olan ABD ve AB firmaları.

Kapsam

  • Tedarikçide yerinde tetkik
  • ISO 13485 ve kalite anlaşmanız
  • Sizin veya bizim kontrol listemiz

Teslimatlar

  • İngilizce yapılandırılmış rapor
  • Risk derecelendirmeli bulgular
  • Tedarikçi statüsü önerisi
Tipik süre
1–2 tetkik günü + 5 iş günü içinde rapor
Başlangıç fiyatı
[ONAYLANACAK]
Bu paketi talep et
Körfez

Körfez Hazırlığı (SFDA)

Kime uygun: Suudi Arabistan ve Körfez’e ihracata hazırlanan üreticiler.

Kapsam

  • ISO 13485 hazırlık kontrolü
  • Dosya hazırlık kontrolü
  • Lisanslı yetkili temsilcinizle koordinasyon

Teslimatlar

  • Hazırlık raporu
  • Doküman eksik listesi
  • Temsilciniz için devir paketi
Tipik süre
2–3 hafta
Başlangıç fiyatı
[ONAYLANACAK]
Bu paketi talep et

Başka bir şeye mi ihtiyacınız var?

Projelerin çoğu bu paketlerden biriyle başlar. Sizinki uymuyorsa kapsamı birlikte belirleriz.

Ücretsiz görüşme

Sınırlı aylık kapasite — her ay az sayıda yeni müşteri kabul ediyoruz.

Pazara giden yolunuzu 30 dakikada çıkaralım

Cihazınızı, hedef pazarlarınızı ve takviminizi konuşalım. Görüşmeden hangi gerekliliklerin geçerli olduğunu, olası eksiklerinizi ve ilk adımı bilerek çıkın.

Ücretsiz görüşme